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医用耗材经营企业如何进行备案?

日常办事 小编:晓荧 时间:2024-03-05 来源:天津人民政府网

一、医用耗材经营企业如何进行备案?答:请完成网上注册后发送如下材料至中心邮箱tjmpc@tjmpc.cn 办理。具体如下:一、备案所需材料(一)法定代表人授权书(格式参照办事流程-企业事项);(二)营业执照原件扫描件;(三)医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。二、材料要求(一)企业需严格按照上述内容提供备案材料,若所提供材料不齐全,则无法受理。(二)企业对所提供备案材料的真实性、有效性负责。若证件在有效期以外的、身份证与被授权人不一致的、证照原件真实性可疑且经相关部门核实不真实的,则无法受理。(三)加盖公章须是单位正式公章,办公室章、财务章、部门章等均无效,复印、彩打、机打公章均无效。(四)备案材料中,请勿加盖或手写“某某项目专用”、“某某招标专用”等字样。三、备案流程( 一 ) 登 录 天 津 市 医 药 采 购 中 心 官 网(http://www.tjmpc.cn/),在首页点击耗材平台模块的“企业登录”,点击“注册”后,进行注册操作。(二)注册成功后,发送备案材料至天津市医药采购中心业务联系邮箱 tjmpc@tjmpc.cn,中心审核后回复系统账号。二、医用耗材生产企业是否需要备案登录平台?答:天津市医药采购应用平台暂无医用耗材生产企业账号,医用耗材生产企业无需备案。三、医用耗材经营企业如遗失登录耗材平台账号密码,如何找回?答:由被授权人携带如下材料发送至至中心现场,审核通过后予以密码重置。1.企业重置密码申请表(格式参照办事流程-企业事项);2.法定代表人授权书(格式参照办事流程-企业事项)。经营企业更名相关问题四、医用耗材经营企业由于企业更名导致现企业名称与系统内企业名称不符的,如何变更?答:由发送如下材料至中心邮箱 tjmpc@tjmpc.cn,审核通过后予以变更。1.企业更名申请表(格式参照办事流程-企业事项);2.营业执照原件扫描件;3.市场监管部门或药监部门出具的企业名称变更证明材料。医用耗材产品及价格相关问题五、企业生产或经营的医用耗材在耗材平台中查询不到,如何增补?答:医用耗材的增补暂行按需增补,即如医疗机构有临床使用需求,由医疗机构按照相关程序申请增补。六、医用耗材的注册证发生更新如何处理?答:如医疗机构需采购新医疗器械注册证下产品,应由医疗机构按照相关程序申请增补。中心按注册证信息进行新老注册证关联。七、企业对医用耗材“谈判参考价”或“历史采购最低价”有异议,如何复议?答:按照 2017 年 11 月 17 号日发布的《关于开展天津市公立医疗机构以谈判参考价为基准的医用耗材挂网采购工作的通知》附件要求,准备相关材料及说明性文件递交至中心现场申请价格复议,中心审核通过后予以价格核实。名 称:天津市医药采购中心通讯地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路 20 号)邮政邮编:300220联系电话:022-24538156传 真:022-24538991联系信箱:tjmpc@tjmpc.cn网 址:www.tjmpc.cn资料来源:https://www.tjmpc.cn/website/home/infoPage?NEWSID=8097916d421a4413a309c8da7250de29amp;NEWSCOLUMNID=682ee5d8bd2d43d983cb3b5562856804
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